2023年医疗行业专题 RDN有望成为治疗高血压的新疗法

2023-04-24 17:41:50 来源 : 国泰君安证券

核心观点：

RDN有望成为治疗高血压的新疗法，我国高血压形势严峻，预计2019年有0.48亿顽固高血压患者和近2亿未受控高血压患者。RDN(去肾神经术〉通过微创介入手段消融肾动脉周围神经从而起到降压作用，相关临床证据近年来不断丰富，已被列入部分国家或地区的专家共识/临床指南，未来有望成为继生活方式干预、降压药物治疗后的第三种疗法。国产RDN器械紧跟海外步伐，多项注册临床试验有望于2023年中公布数据，未来几年内有望获批上市。

(资料图片仅供参考)

01、RDN有望成为治疗高血压的新疗法

高血压形势严峻

我国高血压患病率持续攀升，最新一次2015年的调查显示我国18岁以上人群高血压患病率高达27.9%，但仍低于美国等发达国家，预计未来仍会继续提升。我国民众高血压知晓率、治疗率及控制率不断提高，但仍低于美国等发达国家，仍有提升空间。

RDN安全性好

根据2023欧洲ESC高血压委员会/欧洲介入心脏病学会(EAPCI)共识，专家在经股动脉穿刺相关的并发症(<1%)和病人暴露于辐射的风险之外，未识别到任何与RDN相关的安全问题。未发现更高的肾动脉狭窄风险︰一项汇集了50项研究共5769名患者(10249患者-年)的荟萃分析显示，每年需要植入肾动脉支架的风险约0.2%，与动脉性高血压引发的肾动脉狭窄的自然概率相似，且79%的事件发生在术后一年内。未发现更高的肾功能恶化风险:一项汇集了48项研究共2381名患者的荟萃分析显示，平均随访9.1个月后，肾小球滤过率无显著变化。美敦力GSR、SPYRAL HTN-ON MED、Symplicity HTN-3研究亦得到类似结论。

02、焦点问题探讨

焦点问题之入路方式:桡动脉或将成为发展趋势

文献报道，经桡动脉穿刺相关并发症较股动脉穿刺低;出血风险低，术后易于止血;术后患者可以立即行走、提高生活自理能力，口服抗凝或抗血小板药物的患者术前无需停药，避免停药可能引起的心脑血管意外，患者舒适度和满意度高，符合国内PCI手术95%以上经桡介入的现实和趋势降低知情同意难度，减轻术后医护护理负担，缩短住院时间，促进病床周转，增加医院创收，目前大多数RDN导管无法通过桡动脉入路，距离更远要求导管更细。

焦点问题之标测:或可提高消融准确性，仍有争议

部分质疑的观点∶1.麻痹状态下神经反应减弱；2.无法确保一致的电极贴靠效果；3.较高功率消融相比较低功率标测影影响的范围不同；4.判断热点依据刺激传入神经的即刻血压反应，而传出神经对组织灌注和水钠潴留的长期血压调节无法体现

焦点问题之卫生经济学:特定条件下具有成本效益

早期一项针对德国人群的研究发现，当支付意愿阈值为35000欧元/QALY时，针对顽固性高血压患者而言，男性78岁前、女性76岁前接受RDN治疗有95%的可能性具有成本效益。部分核心假设:RDN费用4446欧元，RDN术后收缩压降低20mmHg。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

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