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近期，器械之家获悉，山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称“百多安”）拟上交所科创板IPO已进入“问询”阶段。 公司拟募集资金7.6亿元，主要用于医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目以及补充运营资金项目。

(资料图片)

据了解，百多安成立于2003年，致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械， 是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的公司，目前拥有外科、神经外科、肿瘤介入等产品。 值得注意的是，从招股书显示公司实际控制人张海军、郭海宏为夫妻关系，直接和间接持有公司超60%股份，另外百多安还曾在IPO前大额分红。

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60后教授创业，夫妻持股超60%

百多安成立于2003年，是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业，通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。目前拥有外科、神经外科、肿瘤介入等产品，销售网络覆盖国内32个省市自治区3000多家医院，出口海外多个国家和地区用。

教授创业

值得一提的是，百多安公司创始人张海军教授曾毕业于复旦大学上海医学院（原上海医科大学），医学专业。 1992年7月至1994年8月，任北京积水潭医院主治医师；后曾在德国拜耳股份有限公司北京联络处、北京费森尤斯卡比医药有限公司任职，从事医药产品销售； 1999年进入美国加利福尼亚州公立大学参加EMBA研修。学习结束后他谢绝了美国多家跨国企业的高薪挽留，返回国内创业，2003年山东百多安医疗器械有限公司落户齐河。

在启动IPO前，百多安曾完成多轮融资， 包括2016年12月1日,国科投资和济峰资本对其战略投资,涉及金额9800万人民币；2017年6月30日,公司引进投资方锡宸投资,交易金额未披露；2018年10月19日,济峰资本再次对其战略投资,交易金额未披露。

曾更换上市辅导机构

2019年百多安完成改制，从“山东百多安医疗器械有限公司”更名为“山东百多安医疗器械股份有限公司”。随后便于2020年8月与东方证券就公司签订了首次公开发行股票并上市辅导达成协议。 但是2021年10月12日，东方证券突然发布了终止百多安医疗首次公开发行股票并上市辅导工作的公告。随后，百多安医疗将辅助机构更换为国金证券。

夫妻持股超60%

2022年10月19日山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称“百多安医疗”）上交所科创板IPO获证监会受理，保荐人和主承销商为国金证券。

据招股书显示， 百多安公司实际控制人为张海军、郭海宏为夫妻关系，截至报告期末二人合计直接及间接通过齐河百多安控制公司61.49%的股份，此外两人还分别持有公司员工持股平台齐河恒益和齐河腾博78.15%、66.36%的股份，齐河恒益和齐河腾博分别持有公司4.62%和2.45%的股份。

此次IPO，百多安拟募资7.60亿元，主要募投项目分别是医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目和补充运营资金项目。

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产品布局

在成立之初，百多安 主要产品为硅胶 导尿管、硅胶胃管、硅胶引流管等医用耗材。 2007 年开始，其司基于在医用材料改性方面的技术积累开始研发 PICC，于 2011 年取得第一张国产 PICC 医疗器械注册证，后陆续取得颅脑外引流产品等各系列的产品注册证。 目前销售的主要产品分为三大类，即血管通路类、颅脑外科类、其他高分子材料制品。

血管通路产品

百多安血管通路类的主要产品为 PICC 及彩色超声多普勒诊断系统。 PICC 是一种经外周静脉穿刺、前端定位在中心静脉的中下三分之一，即上腔静脉和右心房交界处的中心静脉导管，用于为患者提供中、长期的静脉输液治疗，尤其用于输注对外周静脉有刺激性的药物。

中心静脉通路的导管前端最佳位置为上腔静脉与右心房交界处，此处血流速 度较快，可减轻药物对血管壁的刺激，降低机械性、化学性和血栓性静脉炎的发 生率。

其PICC 导管针对传统 PICC 产品存在的穿刺困难、定位误差大和并发症发生率高等临床问题，通过材料改性技术提高导管断裂力，并使导管具有导 电性， 配合以公司自主研发的具备血管内生物电精准导航等技术的彩色超声多普 勒诊断系统，便于临床操作，降低导管相关并发症的发生率。

颅脑外引流系统

脑脊液外引流是神经外科最常用的治疗技术之一，用于将血性或感染的脑脊 液引流到颅外，也用于控制和监测颅内压和向中枢神经系统注射药物。 百多安公司颅脑外引流系统的主要产品为持续腰椎引流系统、脑室外引流系统、硬膜外引流系统 和微创颅内引流系统。

先进高分子材料制品

外科引流系统：用于将腹腔、胸腔等体腔或组织间隙的脓液、积血、术后渗出引流到体外， 防止术后感染、促进伤口愈合。

其他医用耗材：

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上半年营收1亿元，IPO前曾大额分红

据照顾数显示，百多安分别于2019年至2021年及2022年上半年， 实现营收1.77亿元、2.37亿元、2.1亿元及1亿元；净利润3131.72万元、4155.51万元、4289.73万元、1845.78万元。

然在2019年、2021年及2022年上半年，百多安现金分红金额分别为3000万元、4539万元以及2031.48万元。 也就是说除了2020年未进行分红，这三年公司分红合计总额达9570万元。2019年分红占净利润比例高达93%，2021年及今年上半年分红数额都远远超过了当期净利润。

另外，报告期内，百多安净来自其他收益分别为963.86万元、1734.69万元、1133.27万元和88.77万元，主要由政府补助构成。其政府补助占公司净利润比重分别为31%、42%以及26%，比例相对较高。

而在毛利率方面，其报告期内分别为77.02%、65.42%、75.97%和75.48%，2020年综合毛利率有所下降主要由于销售了较多低毛利率的防疫物资，另外，公司主营业务毛利率分别为77.08%、77.16%、76.16%和75.56%。看起来较高的毛利率，仍然与可比同行平均值差距不小。

除此之外，在研发投入方面，报告期内百多安研发费用分别为1831.38万元、2111.57万元、1583.13万元和688.61万元，研发费用主要由直接人工和直接材料投入组成。

可以看出，百多安在2021年研发投入上相比2020年有所下降，同时2022年上半年研发投入也相对较少。与可比公司同期平均值相比，百多安多数时间都远远弱于同行。报告期内，可比公司研发费用率分别为9.65%、10.31%、11.72%以及9.95%，而百多安数据则为10.37%、8.92%、7.53%以及6.88%。

对此，其表示因各公司自身发展阶段、经营规模及项目阶段不同，公司与同行业可比公司相比研发费用率有所差异。随着仿生颅骨修复系统等研发项目将陆续进入临床阶段，公司的研发费用预计将有所上升。

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市场持续增长

近年来，随着全球人口不断增长、人口老龄化加深及发展中国家经济增长等因素推动下，全球医疗器械市场规模持续提升，2020 年已突破 4,400 亿美元。 预计到 2030 年，全球医疗器械市场规模将 超过 8,000 亿美元，2020 年到 2030 年年均复合增长率为 6.3%。

从国内拉看，医疗器械市场规模已经从 2015 年的 3,125.5 亿元增长至 2020 年的 7,789.3 亿元，年复合增长率约 20.0%。未来随着居民医疗保健支付能力的 提升、国家对医疗行业的扶持，以及医疗行业技术发展带来的产业升级，我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长。 预计 2030 年中国医疗器械市场规模将超 过 22,000 亿元，2020-2030 年复合增长率预计将达到 11.2%。

而PICC可广泛应用于肿瘤化疗、肠外营养、重症和其他需要中长期静脉治疗场景的使用。

根据 GLOBOCAN 公布的数据， 2020 年美国新增肿瘤患 者 228 万人；根据 iData Research 统计，目前美国每年 PICC 置入量约 270 万根， 超过肿瘤患者人数。

在我国，2020 年新增肿瘤患者 457 万人，PICC 植入量仅 60 万根左右，PICC 的渗透率与美国有较大差距。 随着我国医疗技术水平的提高及 人均收入的增长、医护人员 PICC 置管和维护的经验不断丰富，以及在 EDUG 等 导航定位方法协助下置管成功率的提高，PICC 的临床使用将更为广泛。

目前PICC 的生产企业较少，根据国家药监局网站公开查询的资料统计， 截至报告期末，含百多安在内，国内共有 6 家国产厂商和 9 家进口厂商的 PICC 产品获得 NMPA 的注册批准。 未来随着产品不断创新，产业化逐步发展形成进口替代，相应市场规模也将保持持续增长。

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百多安作为国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业,其打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。其产品搭配自主研发的彩色超声多普勒诊断系统，具备多种优势，但其夫妻持股超60%，股权高度集中，同时IPO上市前大额分红等，具有一定风险因素，未来器械之家将持续关注。

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